2033年までに176億7,000万米ドル相当の世界の医薬品規制関連業務市場

Spherical Insights & Consultingが発表した調査レポートによると、 世界の医薬品規制関連業務の市場 規模は、2023年の88億4000万米ドルから2033年には176億7000万米ドルに成長し、2023年から2033年の予測期間中にCAGRは7.17%になると予想されています。 

210ページにわたる主要な業界洞察と、 世界の医薬品規制関連業務の市場規模、シェア、COVID-19影響分析に関するレポートから、サービスプロバイダー別(社内およびアウトソーシング)、サービス別(規制コンサルティング、法的代理人、規制文書および出版、製品登録および臨床試験アプリケーション、その他)、110の市場データ表と図表を閲覧できます。 地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析と予測2023-2033。         

医薬品の薬事関連業務は、医薬品が規制当局によって義務付けられている安全性、有効性、品質に関する必要な基準を満たすことを保証するためのプロセスと活動を網羅しています。これには、米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、国際調和会議(ICH)などの機関の規制への準拠が含まれます。薬事の専門家は、文書作成と承認プロセスを管理し、すべての臨床試験、製造プロセス、およびラベリングが関連する要件を満たしていることを確認する責任があります。彼らの役割は、医薬品のライフサイクル全体を通じて市場承認を取得し、コンプライアンスを維持するという複雑さを通じて製薬会社を導く上で極めて重要です。さらに、医薬品規制関連業務市場の成長は、特に生物製剤や個別化医薬品の台頭により、医薬品開発の複雑さが増していることによって推進されています。グローバル市場における厳しい規制要件と、患者の安全性への注目の高まりが、薬事サービスの需要に大きく貢献しています。さらに、ヘルスケアニーズの高まりに支えられて拡大する世界の医薬品市場では、タイムリーな製品承認と市場参入を確保するために、専門家による規制当局のナビゲーションが必要とされています。しかし、高い運用コスト、規制の複雑さ、承認取得に時間がかかるなどの課題が、市場の成長を妨げる可能性があります。

アウトソーシング  セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを保持すると予測されています。

サービスプロバイダーに基づいて、医薬品規制事務市場は自社とアウトソーシングに分類されます。 これらの中で、アウトソーシング セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを保持すると予測されています。その理由は、専門的な規制専門知識に対する高い需要と、コスト効率の高いソリューションの必要性です。ほとんどの製薬会社、特に中小企業は、地域および世界の規制要件について深い知識を持っているため、薬事業務を専門のサービスプロバイダーにアウトソーシングすることを好みます。

規制コンサルティング セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想されています。   

このサービスに基づいて、医薬品規制関連業務市場は、規制コンサルティング、法的代理人、規制当局のライティングおよび出版、製品登録および臨床試験申請などに分かれています。これらの中で、規制コンサルティングセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想されています。このセグメントは、世界的な規制要件の複雑さの増大と、医薬品の開発および承認プロセス全体における専門家の指導の必要性の高まりによって推進されています。規制問題に関するコンサルティングサービスは、規制の道筋をナビゲートし、さまざまな地域の要件に準拠し、新薬の提出プロセスを効率的に管理するために必要な戦略的なアドバイスを製薬会社に提供します。

北米は、予測期間中に最大の医薬品規制関連業務市場シェアを保持すると推定されています。

北米は、予測期間中に最大の医薬品規制関連業務市場シェアを保持すると推定されています。これは、FDAなどの機関による規制の複雑さと厳格さが増していることに起因しており、これらの基準をナビゲートして準拠するための専門的な専門知識が求められていることに起因している可能性があります。この地域の堅調な製薬およびバイオテクノロジーセクターは、多額の研究開発投資と多数の医薬品開発プロジェクトによって特徴付けられており、包括的な規制サポートの必要性をさらに高めています。さらに、コスト効率と高度な規制知識へのアクセスのために、規制関連業務を専門事務所にアウトソーシングする傾向が、市場の成長を加速させています。

アジア太平洋地域 は、予測期間中に医薬品規制関連業務市場で最も速いCAGR成長を遂げると予測されています。高い市場成長は、規制環境の改善、コスト削減、この地域で実施される臨床試験数の増加、およびこの地域でのバイオ医薬品企業の数の増加に起因する可能性があります。さらに、米国よりも低コストで熟練した労働力を利用できることも、成長を促進する可能性のある要因です。同様に、確立されたバイオ医薬品企業の拡大は、規制サービスプロバイダーの需要を増加させる可能性があります。これは、不均一で複雑な規制環境が医薬品規制関連業界の成長を牽引しているためです。

医薬品規制関連業務市場の主要な主要プレーヤーは、Freyr、IQVIA Inc、ICON plc、WuXi AppTec(WAI)、Charles River Laboratories International, Inc.、Labcorp Drug Development、Parexel International Corporation、Pharmalex GmbH、Pharmexon、Genpactです。

主要なターゲットオーディエンス

• 市場プレーヤー
• 投資 家
• エンドユーザー
• 政府機関
• コンサルティング&リサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者(VAR)

最近の動向

• 2023年4月、PharmaLex Groupは、ファーマコビジランスおよび医療サービスのプロバイダーであるCpharmと提携契約を締結し、オーストラリアでの事業展開を拡大することを発表しました。

市場セグメント

この調査では、2023 年から 2033 年までの世界、地域、および国の収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて医薬品規制関連業務市場をセグメント化しました。

世界の医薬品規制関連業務市場:デバイスサービスプロバイダー別

• 社内
• アウトソーシング

世界の医薬品規制関連業務市場:サービス別

• 規制コンサルティング、法務代理人
• レギュラトリーライティング&パブリッシング
• 製品登録および臨床試験申請
• 余人

世界の医薬品規制関連業務市場:地域別分析

• 北アメリカ
  • 私達
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 大韓民国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカの他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ