2033年までに25億2,000万米ドル相当の世界の医薬品不純物合成および単離サービス市場  

Spherical Insights & Consultingが発表した調査レポートによると、 世界の医薬品不純物合成および単離サービスの市場 規模は、2023年の11億3000万米ドルから2033年には25億2000万米ドルに成長し、2023年から2033年の予測期間中にCAGR8.35%で成長すると予想されています。 

世界の医薬品不純物合成および単離サービス市場規模、シェア、COVID-19影響分析、サービス別(合成サービス、単離サービス、分析サービス)、不純物の種類別(有機不純物、無機不純物、残留溶媒)、地域別(北米、 ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析と予測 2023 – 2033.         

医薬品不純物の合成および単離サービスは、医薬品化合物に存在する可能性のある不純物の同定、合成、および単離を目的とした特殊なプロセスとして説明できます。医薬品の安全性、有効性、規制対応のための重要なサービスです。製造工程中または劣化により発生する可能性のある不純物は、FDA、EMA、およびICHによって設定された規制基準を満たすように特性評価および制御する必要があります。これらの不純物を合成して単離することで、薬剤の品質、患者の安全性、および全体的な治療結果に対する潜在的な影響を包括的に理解することができます。さらに、医薬品不純物の合成および単離サービスの成長は、特に新薬やジェネリック製剤の開発に関する厳しい規制要件によって推進されています。製薬業界での研究開発活動の増加と、新薬の安全性プロファイルの確保への注力が、この市場の主要な推進力となっています。さらに、バイオ医薬品やバイオシミラーに対する世界的な需要の高まりは、複雑な製造プロセスを伴うことが多く、不純物分析サービスの必要性をさらに刺激しています。しかし、不純物の合成と単離に関連する高コストと、必要な分析技術の複雑さが相まって、市場の成長を制限する可能性があります。

合成サービス セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを保持すると予測されています。

サービスに基づいて、医薬品不純物合成および分離サービス市場は、合成サービス、分離サービス、および分析サービスに分類されます。 これらの中で、合成サービス セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを保持すると予測されています。これは主に、安全で効果的な医薬品の開発に必要な医薬品不純物のカスタマイズされた合成の需要が高まっているためです。合成サービスは、製薬業界で重要な役割を果たしており、企業は製造プロセス中に生成される可能性のある不純物を生成して特性評価することにより、規制要件を満たすことができます。

有機不純物 セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想されています。   

不純物の種類に基づいて、医薬品不純物の合成および分離サービス市場は、有機不純物、無機不純物、および残留溶媒に分けられます。これらの中で、有機不純物セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを保持すると予想されています。有機不純物は、合成中の分解、副反応、または汚染物質の導入により、医薬品製造の通常の副産物の1つです。特に低分子医薬品や生物製剤における製剤の複雑化に伴い、安全性と規制遵守のために有機不純物の包括的な分析と管理が必要とされています。

北米は、予測期間中に最大の医薬品不純物合成および分離サービスの市場シェアを保持すると推定されています。

北米は、予測期間中に最大の医薬品不純物合成および分離サービスの市場シェアを保持すると推定されています。この地域に拠点を置く一部の製薬会社やバイオテクノロジー企業、およびこの地域全体での研究開発活動の継続的な増加は、純粋な不純物分析とその管理の要件を追加すると言われています。これらとは別に、要求の厳しい不純物分析の要求を満たすのに十分な能力を持つサービスプロバイダーの強力なチェーンとともに、この地域でのこのような技術的進歩をサポートする近代的なインフラストラクチャの状態も、市場の成長を助けます。

アジア太平洋地域 は、予測期間中に医薬品不純物合成および分離サービス市場で最も速いCAGR成長を遂げると予測されています。APAC諸国、特に中国、日本、インド、韓国では、大幅な経済拡大と医療費の上昇が見られます。中国やインドなどの国々で製薬およびバイオテクノロジーセクターが見てきた高い成長は、主にこれらの地域の市場を牽引しています。これに加えて、これらの国では医薬品の品質向上と規制コンプライアンスの向上が見られます。また、慢性疾患の発生率が増加し、より安価な医薬品の必要性が高まる中、製薬会社は研究開発と製造により多くの費用を費やしています。

医薬品不純物合成および分離サービス市場の主要な主要プレーヤーは、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Wuxi AppTec、SGS Société Générale de Surveillance SA.、Intertek Group Plc、Almac Group、Cambrex Corporation、Pharmaron、Laboratory Corporation of America Holdings、Syngene International Limited、PCI Pharma Services、Catalent Inc、Symeres、Piramal Pharma Solutions、Frontage Labs、Veeda Clinical Researchです。

主要なターゲットオーディエンス

• 市場プレーヤー
• 投資 家
• エンドユーザー
• 政府機関
• コンサルティング&リサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者(VAR)

最近の動向

• 2024年1月、 Eurofins CDMO Alphoraは、新しいパイロットスケールの生物製剤開発施設の完成を発表しました。この施設には、上流および下流の開発、分析サービス、プロセス設計とギャップ分析などが含まれます。

市場セグメント

この調査では、2023 年から 2033 年までの世界、地域、および国の収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて、医薬品不純物合成および分離サービス市場をセグメント化しました。

世界の医薬品不純物合成・単離サービス市場:サービス別

• 合成サービス
• アイソレーションサービス
• 分析サービス

世界の医薬品不純物合成・単離サービス市場:不純物タイプ別 

• 有機不純物
• 無機不純物
• 残留溶剤

世界の医薬品不純物合成・単離サービス市場:地域分析別

• 北アメリカ
  • 私達
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 大韓民国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカの他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ