北米の医薬品安定性および保管サービス市場の 洞察予測 2022 ～ 2032 年。

北米の医薬品安定性および保管サービス市場は、2022～2032年の予測期間中に約5.5%のCAGRで成長します。

市場概要

医薬品の安定性と保管サービス市場は、信頼性が高く効果的な保管ソリューションに対する製薬業界の需要の高まりにより、最近大きく発展しました。これらのサービスには、医薬品を最適な状態に保ち、その純度と効能を維持するための専門施設と専門知識が必要です。米国とカナダを含む北米市場は、確立された医薬品部門と強力な規制枠組みにより、常にリーダー的存在でした。北米は医薬品の革新のホットスポットであり、この地域ではさまざまな企業や研究機関が活動しています。

レポート対象範囲

この調査レポートは、北米の医薬品安定性および保管サービス市場をさまざまなセグメントと地域に基づいて分類し、収益成長を予測し、各サブマーケットの傾向を分析します。レポートでは、北米の医薬品安定性および保管サービス市場に影響を与える主要な成長要因、機会、課題を分析します。市場の競争環境を描くために、拡張、製品の発売、開発、パートナーシップ、合併、買収などの最近の市場動向と競争戦略が含まれています。レポートでは、主要な市場プレーヤーを戦略的に特定してプロファイルし、北米の医薬品安定性および保管サービス市場の各サブセグメントにおけるコアコンピテンシーを分析します。

推進要因

ワクチン接種の需要増加は、北米の医薬品安定性および保管サービス業界に大きな影響を与えています。COVID-19パンデミックは、普遍的なワクチン接種のための効果的なワクチンの保管と配布の重要性を浮き彫りにしました。複数のCOVID-19ワクチンは、ファイザー-ビオンテックやモデルナなどのmRNAワクチンの場合、超低温など、特定の保管条件を必要としました。その結果、ワクチンの安定性を確保するために優れたコールドチェーンインフラストラクチャを備えた保管サービスの需要が急増しました。医薬品安定性および保管サービスプロバイダーは、ワクチンの有効性を保護するために、専用の冷凍庫や冷蔵ユニットなどの温度制御された保管施設を提供することで、ワクチンメーカー、政府、および医療機関を支援する上で重要な役割を果たしました。また、製薬業界では、現在の生物学的医薬品の低コストの代替品であるバイオシミラーに重点が置かれるようになり、北米で専門的な保管および安定性サービスの需要が生まれています。バイオシミラーは、品質、安全性、および有効性を維持するために特定の保管条件を必要とする複雑な分子です。

抑制要因

医薬品の安定性と保管サービスに関する規制環境は厳格で、常に変化しています。適正製造基準 (GMP) や適正流通基準 (GDP) などの国際基準を遵守することが重要です。そのため、規制関連業務や品質管理の経験を持つ専門家の需要が高まっています。これらの人材は、サービスが規則に従っていることを保証し、監査を実施し、品質管理システムを導入し、非準拠の問題に対処します。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックにより、この地域のCOVID-19ワクチン接種のニーズが高まっています。政府によるワクチン接種の推進が加速すれば、市販のCOVID-19ワクチンの安定性と保管の必要性が確実に高まるでしょう。近年、医薬品の研究開発費は劇的に増加しています。研究開発費の増加により、臨床試験中の医薬品の数が増えることが予想されます。臨床試験の各段階では、承認を受ける前に安定性試験が必要であり、これが市場の成長を牽引しています。

市場セグメント

• 2022年には、安定性セグメントが予測期間全体で最大の市場シェアに影響を与えることになります。

サービスに基づいて、北米の医薬品安定性および保管サービス市場は、安定性と保管に分類されます。これらのセグメントのうち、安定性セグメントは予測期間中に最大の市場シェアを占めます。安定性テストは、製薬会社が商業化の規制許可を取得するために評価および報告しなければならない重要な基準です。臨床試験の各段階で安定性テストが求められる必要性により、市場の需要が高まっています。

• 2022年には、低分子セグメントが予測期間中に最大の市場成長を占めることになります。

分子に基づいて、北米の医薬品安定性および保管サービス市場は、低分子と高分子に分類されます。これらのうち、低分子セグメントは予測期間中に最大の市場シェアを占めました。低分子は、すべての医薬品の 90% 以上を占めています。発熱、偏頭痛、がん、糖尿病、その他のさまざまな一般的な疾患の治療に使用されます。一般的な病気や障害の治療における低分子医薬品の使用が増えているため、信頼性の高いテストと保管の必要性が高まっています。

• 2022年には、社内セグメントが予測期間全体で最大の市場シェアに影響を与えることになります。

モードに基づいて、北米の医薬品安定性および保管サービス市場は、社内とアウトソーシングに分割されます。これらのセグメントのうち、予測期間中、社内セグメントが最大の市場シェアを占めます。これは、これらのテストがすべての医薬品と臨床研究のすべての段階で必要であるため、大多数の製薬企業が社内安定性テストを選択しているためです。安定性研究を行うための安定性チャンバーを所有することは、長期的には安価であると考えられており、これが製薬会社が安定性テストに社内サービスを好む理由の1つです。安定性テストを行う社内チームは、初期設定コストを負担できる製薬企業にとってより便利です。これらの考慮事項により、社内サービスの市場需要が高まっています。

競合分析:

このレポートは、北米の医薬品安定性および保管サービス市場に関与する主要な組織/企業の適切な分析と、主に各社の製品提供、事業概要、地理的プレゼンス、企業戦略、セグメント市場シェア、および SWOT 分析に基づく比較評価を提供します。また、このレポートは、製品開発、イノベーション、合弁事業、パートナーシップ、合併および買収、戦略的提携など、企業の現在のニュースと開発に焦点を当てた詳細な分析も提供します。これにより、市場内の全体的な競争を評価できます。

主要企業一覧

• キャタレント株式会社
• ユーロフィンサイエンティフィックSE
• アルマックグループ
• チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル株式会社
• アルカミ株式会社
• ルシデオン株式会社

主なターゲット層

• 市場参加者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局 
• コンサルティングおよびリサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者 (VAR)

最近の開発

• 2022 年 4 月、 Charles River と Valo は、最適化された前臨床資産を迅速に提供するための統合 AI 搭載創薬ソリューションである Logica を開発しました。

• 2022 年 6 月、 Catalent と MigVax は COVID-19 研究で協力する契約を締結しました。バイオ医薬品、細胞、遺伝子、顧客の健康を実現する世界的リーダーである Catalent は、さまざまなモダリティにわたる改善された患者治療法の開発、発売、供給の改善に協力しました。

市場セグメント

この調査では、2022年から2032年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、北米の医薬品安定性および保管サービス市場を以下のセグメントに基づいて分類しています。

北米の医薬品安定性および保管サービス市場、サービス別

• 安定性
• ストレージ

北米の医薬品安定性および保管サービス市場（分子別）

• 小分子
• 巨大分子

北米の医薬品安定性および保管サービス市場、モード別

• 社内
• アウトソーシング