日本の受託製造開発機構（CDMO）市場洞察 2032年までの予測

• 日本の受託製造開発機構（CDMO）市場規模は、2022年に117億米ドルと評価されました。
• 市場は2022年から2032年にかけて7.0%のCAGRで成長しています。
• その規模は2032年までに231億米ドルに達すると予想されています。

日本の受託製造開発機構（CDMO）市場規模は2022年に117億米ドルと評価され、予測期間（2022～2032年）中、年平均成長率7.0％で成長し、2032年までに231億米ドルにまで成長すると予想されています。

市場概要

製薬業界のヘルスケア契約開発製造組織は、契約ベースで、創薬から医薬品製造まで幅広いサービスを提供しています。製薬企業の大部分は、拡張性を実現したり、新薬の開発とマーケティングにさらに注力したりできる業務の側面をアウトソーシングできるようになりました。臨床試験、スケールアップ、正式な安定性、商業生産、登録バッチは、プレフォーミュレーション、安定性研究、処方開発、方法開発、登録バッチによって提供されるサービスのほんの一部です。サービスプロバイダーの目標は、特定の技術または剤形に焦点を当てながら、すべてのアウトソーシングクライアントのエンドツーエンドの効率性と継続性を促進することです。主要な戦略プロジェクトには、施設の拡張、コラボレーション、コラボレーション、新しいサービスの立ち上げなどがあり、市場参加者間で合併や買収が進行中です。たとえば、2022年7月、Catalentは滋賀県に高速ブリスター包装工場を建設すると発表しました。これは、工場の自動化された充填および仕上げプロセスに加えて行われます。

レポート対象範囲

この調査レポートは、日本の契約開発および製造組織市場をさまざまなセグメントと地域に基づいて分類し、収益の成長を予測し、各サブマーケットの傾向を分析します。レポートでは、日本の契約開発および製造組織市場に影響を与える主要な成長要因、機会、課題を分析します。市場の競争環境を描くために、拡張、製品の発売、開発、パートナーシップ、合併、買収などの最近の市場動向と競争戦略が含まれています。レポートでは、主要な市場プレーヤーを戦略的に特定してプロファイルし、日本の契約開発および製造組織市場の各サブセグメントにおけるコアコンピテンシーを分析します。

推進要因

この市場は、主に日本の高齢化率の高さと疾病負担の増加、および医薬品の製造・開発サービスのアウトソーシングコストの安さによって牽引されています。主な成長要因のいくつかは、バイオ医薬品の需要の増加です。さらに、多くの受託開発製造組織（CDMO）が、施設とサービスの成長への投資を増やしています。いくつかの慢性疾患の診断と治療のために、日本では生物学的製剤の需要が高まっています。国際貿易局（ITA）によると、日本は世界の主要な医薬品市場の1つであり、2020年には1億960万米ドルを占めています。そして、バイオ医薬品へのアクセスを増やすために積極的に取り組んでいます。

抑制要因

日本では、特に生物製剤や先進治療などの分野でCDMOサービスの需要が高まっています。しかし、細胞治療や遺伝子治療などの特殊なプロセスでは、特に製造能力に限界がある可能性があります。CDMOにとって、高品質基準と迅速な納期を維持しながら高まる需要を満たすことは困難な場合があります。また、日本の製薬業界は厳しい規制とコンプライアンス要件の下で運営されているため、市場の成長が抑制される可能性があります。

COVID-19の影響 

COVID-19の流行により、CDMO製品の需要が増加しました。流行の最中でも、一部の日本のCDMOは新しい施設を建設して能力増強に取り組んでいました。たとえば、武州製薬は、温度管理された無菌医薬品やバイオ医薬品を保管するために、2020年8月に日本に美里製造施設を建設しました。これと同様に、シミックグループは、2020年7月に抗体医薬品の加工研究とGMP製造に特化した新しい施設を日本で開設しました。国内のCDMOによるこのような取り組みは、市場に好影響を与えることが期待されます。

市場セグメント

• 2022年には、APIセグメントが予測期間全体で最大の市場シェアを占めることになります。

製品に基づいて、日本の受託開発製造組織市場は、APIと医薬品に分かれています。これらのうち、APIセグメントは、日本での病気の蔓延の増加と新しい医薬品の需要の高まりにより、予測期間中に最大の収益シェアを占め、セグメントの市場拡大に貢献しています。また、ジェネリック医薬品の使用促進に対する政府の関心の高まりと、業界の継続的な施設拡張も、セグメントの成長に貢献する2つの追加要因です。たとえば、2022年3月、住友化学株式会社は、低分子医薬品のAPIと中間体の生産能力を高めるために工場をアップグレードしました。

• 2022年には、商業部門が予測期間にわたってより高い成長率に影響を与えるだろう。

ワークフローに基づいて、日本の受託開発製造組織市場は臨床と商業に分類されます。これらのうち、商業セグメントは、ジェネリック医薬品の需要の増加と、バイオシミラーおよび再生医療の承認数の増加により、予測期間中に市場シェアの値が高くなることが予想されており、これらはセグメントの成長を後押しする要因の一部です。薬物の過剰使用の衝動を煽る病気の蔓延は、この現象の成長を促進しています。

臨床セグメントは、臨床試験用投与量やその他の試験用品の製造などの CDMO 臨床試験サービスをカバーするため、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されています。相当数の製薬会社が日本に拠点を置いています。利益率を上げるために、いくつかの製薬会社は臨床試験用投与量の製造で CDMO に勝たせています。

• 2022年には、腫瘍学セグメントが予測期間全体で最大の市場シェアを獲得するでしょう。

用途に基づいて、日本の受託開発製造組織市場は、腫瘍学、ホルモン、緑内障、心血管疾患、糖尿病、その他に分かれています。これらのうち、腫瘍学セグメントは、この国が癌の負担が大きいため、予測期間中に最も高い成長を占めました。市場の拡大は、癌治療のためのウイルス療法と再生製品の承認によっても促進されています。

緑内障は、予測期間中に2番目に急成長を遂げる分野になると予想されています。これは、日本に住む高齢者が増えているため、緑内障治療薬の需要が増加し、市場が拡大すると予想されるためです。

競合分析:

このレポートは、日本の契約開発および製造組織市場に関与する主要な組織/企業の適切な分析と、主に製品の提供、事業概要、地理的プレゼンス、企業戦略、セグメント市場シェア、および SWOT 分析に基づく比較評価を提供します。また、このレポートでは、製品開発、イノベーション、合弁事業、パートナーシップ、合併と買収、戦略的提携など、企業の現在のニュースと開発に焦点を当てた詳細な分析も提供しています。これにより、市場内の全体的な競争を評価することができます。

主要企業一覧

• コーデンファーマインターナショナル
• 無錫AppTec
• カンブレックス株式会社
• レシファームAB
• ロンザ
• キャタレント株式会社
• ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• サムスンバイオロジクス
• 富士フイルム株式会社
• 住友化学株式会社
• シミックホールディングス株式会社
• 武州製薬株式会社
• ニプロ株式会社

主なターゲット層

• 市場参加者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局 
• コンサルティングおよびリサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者 (VAR)

最近の開発

• 2022年3月、 WuXi AppTecは、細胞および遺伝子治療用の医薬品を作成するためのアデノ随伴ウイルスの製造を加速するために、テトラサイクリン対応自己サイレンシングアデノウイルス（TESSA）技術を導入しました。

市場セグメント

この調査では、2019年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、日本の受託開発製造組織市場を以下のセグメントに基づいてセグメント化しています。

日本の受託開発製造組織市場、製品別 

翻訳

• タイプ

• 従来の有効医薬品成分（従来のAPI）
• 高効能医薬品有効成分（HP-API）
• 抗体薬物複合体（ADC）
• その他

• 合成

• 合成
• 固体
• 液体
• バイオテクノロジー

• 薬

• 革新的
• ジェネリック

• 製造業

• 連続製造
• バッチ製造

医薬品

• 経口固形剤
• 半固形剤
• 液体投与量
• その他

日本の受託開発製造組織市場、ワークフロー別

• 臨床
• コマーシャル

日本の受託開発製造組織市場、アプリケーション別

• 腫瘍学
• ホルモン
• 緑内障
• 心血管疾患
• 糖尿病
• その他