グローバル 医療関連業務アウトソーシング 市場 宛先 2033年までに167億ドルを超える         

Spherical Insights & Consultingが発表した調査レポートによると、 世界の ヘルスケア規制関連業務アウトソーシング 市場 規模は、2023年の77億米ドルから2033年には167億米ドルに成長し、2023年から2033年の予測期間中にCAGR8.05%で成長すると予想されています。          

222の市場データテーブルと45の図は、190ページと詳細な目次に広がって閲覧する 世界のヘルスケア薬事アウトソーシング市場規模、シェア、COVID-19影響分析、サービス別(レギュラトリーコンサルティング、法的代理人、レギュラトリーライティング、出版、製品登録および臨床試験申請)、エンドユーザー別(医療機器、製薬、バイオテクノロジー、食品および飲料)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析および予測2023-2033。

ヘルスケア薬事アウトソーシング市場とは、コンプライアンス管理、規制当局への提出、臨床試験申請、製品承認など、薬事サービスをサードパーティプロバイダーにアウトソーシングすることに関与する世界的な業界を指します。製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器企業は、複雑な規制の枠組みを効率的にナビゲートするために、これらのサービスをアウトソーシングしています。市場は、規制要件の増加、コスト削減のニーズ、およびFDA、EMA、MHRAなどの世界的な保健当局へのコンプライアンスを確保するための専門家のガイダンスに対する需要の高まりによって推進されています。さらに、世界の医療規制関連業務アウトソーシング市場は、規制の複雑さの増大、研究開発投資の増加、費用対効果の高いコンプライアンスソリューションに対する需要の高まりによって推進されています。医薬品の承認の迅速化、世界的な規制の進化、製薬・バイオテクノロジー産業の拡大の必要性が、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、アウトソーシングにより、企業は専門的な専門知識にアクセスし、業務を合理化し、コアコンピタンスに集中することができます。しかし、厳格で進化する規制、データセキュリティの懸念、アウトソーシングパートナーへの高い依存度、地域のコンプライアンス基準のばらつき、コンプライアンス違反のリスク、高いサービスコスト、および限られた熟練した専門家が、世界の医療規制関連業務のアウトソーシング市場を抑制しています。

製品登録および臨床試験申請セグメントは、2023年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。            

サービスに基づいて、世界のヘルスケア規制関連業務アウトソーシング市場は、規制コンサルティング、法的代理人、規制当局の文書作成、出版、および製品登録および臨床試験申請に分かれています。このうち、製品登録・臨床試験申請セグメントは2023年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。これは、新薬や医療機器の規制要件がますます複雑化しているためです。さらに、世界市場へのアクセスの拡大、臨床試験活動の増加、効率的な規制当局への提出の必要性が、このセグメントの大幅な成長を後押しし、顕著なCAGRでの継続的な拡大を確保しています。

医薬品セグメントは2023年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。

エンドユーザーに基づいて、世界のヘルスケア規制関連業務アウトソーシング市場は、医療機器、製薬、バイオテクノロジー、および食品および飲料に分けられます。これらのうち、医薬品セグメントは2023年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。これは、新薬の承認に対する需要の高まり、複雑な規制経路、および世界的な医療ニーズの増加によるものです。さらに、医薬品開発、規制当局への提出、コンプライアンスサービスへの投資の増加は、臨床試験数の増加と相まって、このセグメントの大幅なCAGR成長を促進すると予想されます。

北米は、予測期間中に世界のヘルスケア規制関連業務アウトソーシング市場で最大のシェアを占めると予測されています。

北米は、予測期間中に世界のヘルスケア規制関連業務アウトソーシング市場で最大のシェアを占めると予測されています。これは、その確立された医療インフラ、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在、FDAなどの強力な規制機関によるものです。さらに、この地域は、高度なスキルを持つ労働力、堅牢なアウトソーシング能力、規制コンプライアンスサービスに対する需要の増加から恩恵を受けており、予測期間を通じて市場を支配しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に世界のヘルスケア規制関連アウトソーシング市場で最も速いCAGR成長で成長すると予想されます。これは、製薬およびバイオテクノロジーセクターの拡大、臨床試験の増加、規制環境の進化によるものです。さらに、急速な経済成長、医療インフラの改善、中国やインドなどの新興市場における費用対効果の高いアウトソーシングソリューションの需要の高まりは、この地域の市場の成長をさらに加速させています。

世界の医療規制関連アウトソーシング市場の主要ベンダーは、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ジェンパクト、アイコンplc、チャールズリバーラボラトリーズ、サイネオスヘルス、ラボラトリーコーポレーションオブアメリカホールディングス、IQVIA、パレクセルインターナショナルコーポレーションなどです。

 主要なターゲットオーディエンス

• 市場プレーヤー
• 投資 家
• エンドユーザー
• 政府機関
• コンサルティング・調査会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者(VAR)

最近の動向

• 2024年1月、 Lachman Consultantsの専門家を特集したブログで、製薬業界に影響を与える規制上の懸念について議論しています。人工知能(AI)は、特に規制機関間の調整と調和の分野で、パラダイムシフトをもたらしています。AI の指針を確立するために、米国食品医薬品局 (FDA)、英国医薬品医療製品規制庁 (MHRA)、およびカナダ保健省は、協力して「機械学習対応医療機器の事前決定済み変更管理計画」を作成し、この分野で最新の出版物を作成しました。

市場セグメント

この調査では、2023 年から 2033 年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて、世界の医療規制関連業務アウトソーシング市場をセグメント化しました。

世界の医療薬事アウトソーシング市場:サービス別

• 規制コンサルティング
• 法定代理人
• レギュラトリーライティング
• 出版
• 製品登録および臨床試験申請

世界の医療薬事アウトソーシング市場:エンドユーザー別

• 医療機器
• 薬
• バイオテクノロジー
• 食品&飲料

 世界の医療薬事アウトソーシング市場:地域別

• 北アメリカ
  • 私達
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ諸国
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 大韓民国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南アメリカの他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ