世界のGMP生物製剤市場規模は 2033年までに2,017億7,000万 米ドルに達する見込み

Spherical Insights & Consultingが発行した調査レポートによると、世界のGMP生物製剤市場規模は、2023年から2033年の予測期間中に14.57%のCAGRで成長し、2023年の518億米ドルから2033年には2017億7000万米ドルに達すると予想されています。  

「世界の GMP 生物製剤市場の規模、シェア、COVID-19 の影響分析、タイプ別 (モノクローナル抗体とポリクローナル抗体)、アプリケーション別 (病院、診療所、その他)、地域別 (北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析と予測 2023 ～ 2033」のレポートから、110 の市場データ表と図表を含む 264 ページにわたる主要な業界の洞察を参照してください。 

「適正製造基準」（GMP）生物製剤とは、最終製品の有効性、安全性、品質を保証することを目的とした厳格な法的要件による生物製剤の製造を指します。世界保健機関（WHO）やその他の組織は、汚染などの危険を最小限に抑え、製造バッチ間の均一性を保証するために、生物製剤の製造プロセスを管理および記録することを義務付ける GMP 標準を制定しました。医薬品が規制当局の認可を通過して臨床試験段階に入ると、GMP 準拠の製造施設の必要性が高まり、生産量が増加します。製造能力の強化の必要性は、治療用タンパク質やモノクローナル抗体などの高度な生物製剤の需要の高まりによって推進されています。バイオプロセスの技術開発により、生物製剤をより安価かつ効率的に製造できるようになり、GMP 生物製剤市場の成長を牽引しています。ただし、これらの手順の複雑さにより、効率、拡張性、プロセス最適化に問題が生じる可能性があり、GMP 生物製剤市場の全体的なコスト効率の生産が制限される可能性があります。   

モノクローナル抗体 セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを保持すると予測されています。

GMP 生物製剤市場は、種類に基づいてモノクローナル抗体とポリクローナル抗体に分類されます。これらのうち、モノクローナル抗体セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを保持すると予測されています。モノクローナル抗体は、バイオ医薬品研究の継続的な進歩とカスタマイズされた治療のニーズの高まりにより存続しています。  

病院部門 は、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。     

GMP 生物製剤市場は、用途に基づいて、病院、診療所、その他に分類されます。これらのうち、病院セグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。複雑な生物学的療法を行うために必要なインフラストラクチャとリソースは、慎重な取り扱い、保管、および投与のために病院に用意されています。      

予測期間中、北米は GMP 生物製剤市場で最大のシェアを占めると推定されます。

北米は、予測期間中、GMP 生物製剤市場で最大のシェアを占めると予測されています。北米は、高度な医療インフラ、多額の医療費、ジョンソン・エンド・ジョンソンやファイザーなどのトップバイオ医薬品企業の存在により、その地位を確立しています。生物学的医薬品の承認を容易にする強力な規制環境も、この地域に貢献しています。     

アジア太平洋地域は、予測期間中、GMP 生物製剤市場において最高の CAGR 成長を示すと予測されています。アジア太平洋地域では、医薬品の承認を迅速化し、バイオ医薬品の研究開発への支出を増やす規制の実施を通じて、中国で生物製剤市場の成長に好ましい環境が整えられています。    

GMP 生物製剤市場の主要キープレーヤーには、Amgen Inc.、Thermo Fisher Scientific、Creative Diagnostics、Hoffmann-La Roche Ltd、AstraZeneca plc、WuXi Biologics、Merck KGaA、AbbVie Inc.、HemaCare、AstraZeneca plc、Novartis AG、Polpharma Biologics、Creative Diagnostics、Intertek などがあります。

最近の開発

• 2024年8月、世界トップクラスの受託研究開発製造機関（CRDMO）であるWuXi Biologics（「WuXi Bio」）（2269. HK）は、独自のWuXiUITM超強化フェドバッチバイオプロセスプラットフォームの助けを借りて、2,000Lの医薬品原料（DS）GMP製造を完了したと発表しました。

主なターゲット層

• 市場参加者
• 投資家
• エンドユーザー
• 政府当局 
• コンサルティングおよびリサーチ会社
• ベンチャーキャピタリスト
• 付加価値再販業者 (VAR)

市場セグメント

この調査では、2023年から2033年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、GMP生物製剤市場を以下のセグメントに基づいて分類しています。

世界の GMP 生物製剤市場 (タイプ別)  

• モノクローナル抗体
• ポリクローナル抗体

世界の GMP 生物製剤市場、用途別

• 病院
• クリニック
• その他

地域別グローバル GMP 生物製剤市場

• 北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東およびアフリカ