2033年までに104億8,000万米ドル相当の医療機器関連業務の世界市場

Spherical Insights & Consultingが発表した調査レポートによると、世界の医療機器薬事市場規模は、2023年の45億5000万米ドルから2033年には104億8000万米ドルに成長し、2023年から2033年の予測期間中に8.70%のCAGRで成長すると予想されています。

261ページにわたる主要な業界洞察と 、世界の医療機器規制関連業務の市場規模、シェア、COVID-19影響分析に関する レポートからの110の市場データ表と図表を閲覧してください。規制段階別(市販前および市販後)、サービス別(製品登録および臨床試験申請、規制コンサルティング、法務および代理、規制文書および出版)、タイプ別(治療および診断)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析および予測 2023年 - 2033年.

医療機器の規制関連業務の分野は、医療機器メーカーが製造する商品の有効性と安全性を規制することで公衆衛生を保護したいという政府の願望から生まれました。さらに、迅速な通関手続きの必要性の高まりと規制環境の変化が、予測期間中の市場拡大を促進します。また、革新的な技術ベースの医療機器に対する消費者の需要、医療機器企業のアウトソーシング投資の増加、医療機器のパイプラインの増加、政府の支援政策などにより、市場は発展しています。さらに、医療機器セクターの規制当局の承認がより厳格で時間がかかるため、市場参加者は市場シェアを拡大するためにより迅速な製品承認を求めています。その結果、医療機器メーカーは、さまざまな業界や地域における規制基準の変化に常に適応する必要があります。しかし、医療機器薬事市場の世界的な拡大は、いくつかの要因によって妨げられるでしょう。厳しい制限は、遵守するのにコストと時間がかかる可能性があり、製品開発が遅れ、コストが上昇する可能性があります。

ポストマーケットセグメントは、予測期間中に世界の医療機器薬事市場で最大のシェアを占めると予想されます. 

規制段階に基づいて、医療機器の規制関連業務市場は市販前と市販後に分類されます。これらのうち、ポストマーケットセグメントは、予測期間中に世界の医療機器薬事市場で最大のシェアを占めると予想されます。国際市場に参入する企業が、多くの管轄区域で多くの市販後規範を遵守しなければならない結果、専門的な市販後規制サービスの必要性が高まっています。さらに、医療機器のライフサイクルを通じて患者の安全と健康を保護することにますます注目が集まっているため、市販後セグメントは拡大しています。

レギュラトリーコンサルタントセグメントは、予測期間中に世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場で最も速いCAGRで成長すると予想されます。

サービスに基づいて、医療機器の薬事関連業務市場は、製品登録および臨床試験申請、規制コンサルティング、法的代理人、および規制文書および出版に分かれています。これらのうち、レギュラトリーコンサルタント セグメントは、予測期間中に世界の医療機器レギュラトリーアフェアーズ市場で最も速いCAGRで成長すると予想されます。レギュラトリーコンサルタントは、包括的な評価と戦略的なガイダンスを提供することにより、企業が絶えず変化する基準のいくつかのカテゴリを遵守するのを支援します。

治療セグメントは、予測期間中に世界の医療機器薬事市場で最速のCAGRで成長すると予想されます。

タイプに基づいて、医療機器の薬事関連業務市場は治療薬と診断薬に分類されます。これらのうち、治療セグメントは、予測期間中に世界の医療機器薬事市場で最速のCAGRで成長すると予想されます。新規治療機器の発売に向けた規制当局の支援の必要性に注目が集まる。また、特に神経学、循環器学、腫瘍学などの分野で、新しい医療機器の研究と作成にも多額の資金が割り当てられています。

北米は、予測期間中に医療機器規制関連業務市場で最大のシェアを占めると推定されています.

北米は、予測期間中に医療機器薬事市場で最大のシェアを占めると推定されています. 米国では、多数の医療機器企業が事業を展開しており、薬事や製品登録、臨床試験申請、法的代理人に関するアドバイスを求めていることから、市場は拡大しています。また、医療機器の故障や有害な影響を防ぐための政府や規制当局の取り組みが強化されているため、地域市場は上昇すると予想されています。さらに、国の更新された医療システムの結果として、より独創的な医療器具の必要性が高まっています。これにより、さまざまな医療機器に対する市場の需要が増加し、医療機器の規制関連業務の必要性が高まると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に医療機器薬事市場で最も高いCAGR成長率を示すと予測されています。中国やインドなど、急速に拡大する経済は、ヘルスケア技術とインフラストラクチャに多額の投資を行っており、医療機器と規制サポートサービスの需要が高まっています。さらに、医療機器メーカーは、製造コストが低いため、アジア太平洋地域に引き寄せられています。さらに、人口の高齢化、慢性疾患の発生率、および医療業界に対する政府の支援の増加により、地域市場は拡大しています。このため、より多くの人々が市場に参入することが予想され、地域の市場拡大が促進されます。

医療機器薬事市場の主要な主要プレーヤーには、TUV SUD、SGS、UL(Underwriters Laboratories)、Bureau Veritas、Medpace、PAREXEL、NAMSA、Charles River、Regulatory Compliance Associates、RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society)、CRB、HCL Technologies、Eurofins Scientific、Catalent、Celerionなどがあります。

最近の動向

· 2024年6月、IMed Consultancyは、米国、英国、EUにおける人工知能(AI)および機械学習(ML)搭載医療機器の規制状況を評価する新しいホワイトペーパーを発表しました。

主要なターゲットオーディエンス

⮚ 市場プレーヤー

(1)投資家

⮚ エンドユーザー

(2)政府当局

(2)コンサルティング・調査会社

(3)ベンチャーキャピタリスト

(1) 付加価値再販業者(VAR)

市場セグメント

この調査では、2023 年から 2033 年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて医療機器規制関連業務市場をセグメント化しました。

世界の医療機器薬事市場:規制段階別

· プレマーケット

· ポストマーケット

世界の医療機器薬事市場:サービス別

· 製品登録および臨床試験申請

· レギュラトリーコンサルティング

· 法定代理人

· レギュラトリーライティング&パブリッシング

世界の医療機器薬事市場:タイプ別

· 治療

· 診断

世界の医療機器薬事市場:地域別分析

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